LP Industries pharma.: gest¡ã, product¡ã et valorisat¡ã

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D¨¦tails

Publi¨¦ le 17 novembre 2020

Pr¨¦sentation

La Qualit¨¦ au niveau pharmaceutique est une n¨¦cessit¨¦ r¨¦glementaire et industrielle, de ce fait, les comp¨¦tences doivent s¡¯exercer ¨¤ tous les niveaux et l¡¯objectif de la formation vise ¨¤ former, par le biais de l¡¯apprentissage, des ¨¦tudiants aptes ¨¤ int¨¦grer les diff¨¦rents secteurs de l¡¯industrie pharmaceutique :

D¨¦veloppement pharmaceutique : choix et caract¨¦risation de la substance active, mise au point de la formulation, transfert de production depuis le stade paillasse jusqu¡¯au stade semi industriel
 
  • Production industrielle : fabrication des diff¨¦rentes formes gal¨¦niques, cha?nes de conditionnement primaire et/ou secondaire, travail dans des conditions sp¨¦cifiques en unit¨¦s st¨¦riles ou en biotechnologie
     
  • Contr?le qualit¨¦ : contr?le en cours de production, validation de la fabrication, contr?le du produit fini selon les normes en vigueur et compl¨¦ter le dossier d¡¯autorisation de mise sur le march¨¦
     
  • Assurance qualit¨¦ : adaptation aux normes internationales, participation ¨¤ l¡¯¨¦laboration, ¨¤ la maintenance et ¨¤ l¡¯am¨¦lioration continue du syst¨¨me d¡¯assurance qualit¨¦.

Enjeux

  • Apporter une formation compl¨¦mentaire en d¨¦veloppement, production, g¨¦nie pharmaceutique et/ou cosm¨¦tique et alimentaire ¨¤ des techniciens titulaires d'un dipl?me de niveau Bac+2 ;
  • Compl¨¦ter les connaissances et les savoir-faire des cadres et techniciens des industries pharmaceutiques, cosm¨¦tiques et agroalimentaires.
Cette Licence Professionnelle vise ¨¤ former des ¨¦tudiants aptes ¨¤ int¨¦grer les diff¨¦rents secteurs de l¡¯industrie pharmaceutique :
  • D¨¦veloppement pharmaceutique : choix et caract¨¦risation de la substance active, mise au point de la formulation, transfert de production depuis le stade paillasse jusqu¡¯au stade semi industriel ;
  • Production industrielle : fabrication des diff¨¦rentes formes gal¨¦niques, cha?nes de conditionnement primaire et/ou secondaire, travail dans des conditions sp¨¦cifiques en unit¨¦s st¨¦riles ou en biotechnologie ;
  • Contr?le qualit¨¦ : contr?le en cours de production, validation de la fabrication, contr?le du produit fini selon les normes en vigueur et compl¨¦ter le dossier d¡¯autorisation de mise sur le march¨¦ ;
  • Assurance qualit¨¦ : adaptation aux normes internationales ICH, cGMP, BPF et ISO, participation ¨¤ l¡¯¨¦laboration, ¨¤ la maintenance et ¨¤ l¡¯am¨¦lioration continue du syst¨¨me d¡¯assurance qualit¨¦...

Sp¨¦cificit¨¦s

L'approche p¨¦dagogique, associant des universitaires, des professionnels et des consultants de l'industrie pharmaceutique privil¨¦gie les cours et conf¨¦rences ¨¤ vis¨¦e pratique et professionnalisante, le travail en groupe sur des travaux pratiques, le projet tutor¨¦ ainsi que les visites et cours sur site.

La formation en alternance est effectu¨¦e sur le site du P?le Universitaire Vichy Lardy, et/ou de l'UFR de Pharmacie de Clermont-Ferrand. Ceci permet d'offrir aux ¨¦tudiants un environnement particuli¨¨rement attractif et propice ¨¤ l'enseignement.

L¡¯¨¦quipe p¨¦dagogique a choisi de mettre en place un syst¨¨me qualit¨¦ (certification ISO 9001 de la formation) permettant d¡¯accentuer le c?t¨¦ professionnalisant de la Licence et de rendre l¡¯¨¦tudiant acteur et partie prenante dans sa formation.  

Lieux

Clermont-Ferrand

Responsable(s) de la formation

  • M. Erick BEYSSAC
BEYSSAC Erick
T¨¦l: 04 73 17 79 62
Email: Eric.BEYSSAC@uca.fr

Admission

  • Niveau(x) de recrutement

    Baccalaur¨¦at +2

    Formation(s) requise(s)

    Niveau Bac+2 ou ¨¦quivalent
  • Modalit¨¦s de candidature

    ? Candidature en ligne sur e-candidat : https://ecandidat.uca.fr/#!accueilView

    Conditions d'admission / Modalit¨¦s de s¨¦lection

    La Licence Professionnelle est ouverte en formation initiale ou continue aux titulaires d'un dipl?me scientifique et technique sanctionnant deux ann¨¦es d'¨¦tudes sup¨¦rieures et plus particuli¨¨rement aux :
    • titulaires d'un DUT (Mesures physiques, Chimie, G¨¦nie chimique, G¨¦nie des proc¨¦d¨¦s) ;
    • titulaires d'un BTS (Biotechnologie, Qualit¨¦ dans les industries alimentaires et les bioindustries, Chimie, Bioanalyses, Esth¨¦tique/Cosm¨¦tique) ;
    • Bac + 2 valid¨¦.

Programme

Les informations ci-dessous sont donn¨¦es ¨¤ titre indicatif et peuvent faire l'objet de mises ¨¤ jour.
  • Les enseignements sont r¨¦partis entre professeurs de l'UFR de Pharmacie et repr¨¦sentants du monde socio-professionnel.
  • Formation en alternance
  • L¡¯alternance doit ¨ºtre obligatoirement effectu¨¦e dans une entreprise situ¨¦e sur le territoire national.

    Part d¡¯enseignement en langue ¨¦trang¨¨re : <10%

  • Le projet tutor¨¦ consiste en la r¨¦alisation d¡¯un projet industriel incluant la r¨¦daction du cahier des charges, de l¡¯¨¦tude de faisabilit¨¦, du dossier technique, du plan et la r¨¦alisation du prototype selon le sujet d¨¦termin¨¦ par l¡¯¨¦quipe p¨¦dagogique.

    Le temps imparti au projet tutor¨¦ est r¨¦parti sur l¡¯ensemble de l¡¯ann¨¦e de formation Le projet tutor¨¦ doit permettre ¨¤ l¡¯¨¦tudiant de faire preuve d¡¯esprit de synth¨¨se, de m¨¦thode, d¡¯initiative et d¡¯autonomie. La dur¨¦e du projet tutor¨¦ est de 120 heures.
  • Alternance

    Une formation pratique en entreprise de 39 semaines est effectu¨¦e en alternance avec la formation th¨¦orique de 13 semaines.
  • Le contr?le continu mis en place chaque semaine de pr¨¦sence, associ¨¦ aux examens terminaux, permet de valider en partie les diff¨¦rentes comp¨¦tences.

    Le projet tutor¨¦, pr¨¦par¨¦ en groupe tout au long de l¡¯ann¨¦e permet de valider tout ou partie des comp¨¦tences.
    Associ¨¦s au livret d¡¯apprentissage qui regroupe les comp¨¦tences acquises au cours de la p¨¦riode en entreprise, ils permettent de valider les diff¨¦rentes comp¨¦tences.

Et apr¨¨s ?

Niveau de sortie

Ann¨¦e post-bac de sortie

Bac +3

Comp¨¦tences vis¨¦es

URL Fiche RNCP

Activit¨¦s vis¨¦es / comp¨¦tences attest¨¦es

Comp¨¦tence 1

Identifier les diff¨¦rentes phases du cycle de vie du m¨¦dicament (recherche et d¨¦veloppement, dossier AMM, production, qualit¨¦)

Comp¨¦tence 2

Savoir se situer au sein de l'entreprise pharmaceutique (ou cosm¨¦tique) et connaitre les interactions entre les diff¨¦rents services'. S'int¨¦grer dans une ¨¦quipe et l'animer en sachant se situer dans la hi¨¦rarchie de l'entreprise

Comp¨¦tence 3

Suivre un protocole d'analyse ou un proc¨¦d¨¦ de fabrication d'une forme pharmaceutique ou cosm¨¦tique

Comp¨¦tence 4

D¨¦finir le r?le des excipients dans la formule et les op¨¦rations pharmaceutiques permettant d'obtenir le produit fini

Comp¨¦tence 5

D¨¦finir les contr?les analytiques/pharmacotechniques ¨¤ r¨¦aliser sur les mati¨¨res premi¨¨res, les articles de conditionnement, le produit semi-fini, fini et conditionn¨¦

Comp¨¦tence 6

Appliquer et adapter les t?ches inh¨¦rentes ¨¤ l'assurance qualit¨¦ op¨¦rationnelle (r¨¦daction de proc¨¦dures, qualification d'¨¦quipements, validation de nettoyage, analyse de risques ...)

D¨¦bouch¨¦s professionnels

Secteurs d'activit¨¦

  • Industrie
  • Commerce - Vente - Grande distribution

M¨¦tier(s)

  • Conduite d'¨¦quipement de production chimique ou pharmaceutique
  • Conseil en information m¨¦dicale
  • Intervention technique en ¨¦tudes, recherche et d¨¦veloppement
  • Intervention technique en laboratoire d'analyse industrielle

Secteurs d'activit¨¦ ou type d'emploi

Les diff¨¦rents emplois possibles sont d¨¦crits notamment dans des fiches m¨¦tiers disponibles sur le site du LEEM et concernent notamment :

¡¤              Agents de ma?trise en fabrication pharmaceutique

¡¤              Conducteur de proc¨¦d¨¦ de fabrication et/ou de conditionnement

¡¤              Conducteur de proc¨¦d¨¦ de fabrication biotechnologique

¡¤              Technicien de fabrication/conditionnement

¡¤              Responsable d¡¯un secteur de fabrication et/ou de conditionnement

¡¤              Technicien de R&D

¡¤              Technicien assurance qualit¨¦

¡¤              Animateur qualit¨¦ dans les entreprises pharmaceutiques ou cosm¨¦tiques ou agroalimentaire

¡¤              Technicien de validation/qualification

¡¤              M¨¦trologue

¡¤              Technicien de laboratoire de contr?le

Secteurs d¡¯activit¨¦s :

- C : Industrie manufacturi¨¨re

- M : Activit¨¦s sp¨¦cialis¨¦es, scientifiques et techniques

- O : Administration publique

- Q: Sant¨¦ humaine et action sociale

Type d'emplois accessibles :

- Assistant ing¨¦nieur

- Technicien de fabrication en industrie pharmaceutique ou cosm¨¦tique

- Technicien en production pharmaceutique ou cosm¨¦tique

Code(s) ROME :

H1210 - Intervention technique en ¨¦tudes, recherche et d¨¦veloppement

H2301 - Conduite d''¨¦quipement de production chimique ou pharmaceutique

H1503 - Intervention technique en laboratoire d''analyse industrielle

D1405 - Conseil en information m¨¦dicale