Nature UE
Cr¨¦dits ECTS 5
Volume horaire total 41
Volume horaire CM 8
Volume horaire TD 21
Volume horaire TP 12

Pr¨¦-requis

Avoir des notions sur le dossier d¡¯AMM et les m¨¦thodes d¡¯analyse des mol¨¦cules actives . Conna?tre la notion d¡¯activit¨¦ anti-¨¦pileptique/anti-psychotique et conna?tre la notion d¡¯activit¨¦ antalgique. Conna?tre les bases fondamentales en physicochimie et en pharmacognosie. Conna?tre la biochimie des prot¨¦ines et avoir des notions de microbiologie biofermentaire et d¡¯enzymologie.

Objectifs

Situer le d¨¦veloppement analytique dans le cycle de vie du m¨¦dicament et identifier les contraintes physico-chimiques, r¨¦glementaires. Conna?tre la d¨¦marche exp¨¦rimentale associ¨¦e au d¨¦veloppement pr¨¦clinique des m¨¦dicaments. Conna?tre certaines m¨¦thodes exp¨¦rimentales pr¨¦cliniques in vivo permettant d¡¯¨¦valuer une activit¨¦ anti-¨¦pileptique/anti-psychotique/antalgique d¡¯une mol¨¦cule. ?tre sensibilis¨¦ aux exigences ¨¦thiques que n¨¦cessite les exp¨¦riences pr¨¦cliniques in vivo. Techniques d¡¯extraction et de purification d¡¯une mol¨¦cule d¡¯origine naturelle. Production biofermentaire et process de purification de substance active prot¨¦ique.

PT招财进宝

Cours magistraux :
Pr¨¦-requis pour l¡¯¨¦laboration d¡¯une monographie interne d¡¯une SA
M¨¦thodes d¡¯analyse pharmacop¨¦e
Validation d¡¯une m¨¦thode de dosage d¡¯une SA dans le produit fini

Travaux Dirig¨¦s :
- ?laboration d¡¯une monographie interne d¡¯une SA
- Mise en ¨¦vidence d'une activit¨¦ anti-¨¦pileptique/anti-psychotique
- Tests et mod¨¨les de douleurs

Travaux pratiques :
Production et caract¨¦risation de la substance active d¡¯origine v¨¦g¨¦tale
Biotechnologies : production biofermentaire et process de purification de substance active prot¨¦ique

Informations compl¨¦mentaires

Situer le d¨¦veloppement analytique dans le cycle de vie du m¨¦dicament et identifier les contraintes physico-chimiques, r¨¦glementaires. Conna?tre la d¨¦marche exp¨¦rimentale associ¨¦e au d¨¦veloppement pr¨¦clinique des m¨¦dicaments. Conna?tre certaines m¨¦thodes exp¨¦rimentales pr¨¦cliniques in vivo permettant d¡¯¨¦valuer une activit¨¦ anti-¨¦pileptique/anti-psychotique/antalgique d¡¯une mol¨¦cule. ?tre sensibilis¨¦ aux exigences ¨¦thiques que n¨¦cessite les exp¨¦riences pr¨¦cliniques in vivo. Techniques d¡¯extraction et de purification d¡¯une mol¨¦cule d¡¯origine naturelle. Production biofermentaire et process de purification de substance active prot¨¦ique.